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瑞财经 2024-12-13 18:36 2.2w阅读
瑞财经 AI 12月13日消息,华海药业(600521.SH)发布公告,全资子公司浙江华海生物科技有限公司宣布,已经收到国家药监局核准签发的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。这一进展标志着华海药业在生物药领域的研发实力得到了进一步的认可。
阿达木单抗注射液申报的适应症涵盖了类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种疾病。该药物的剂型为注射剂,规格为0.8ml:40mg,注册分类为治疗用生物制品3.3类。截至目前,华海药业已在该项目上合计投入研发费用约人民币19,291万元。据行业预测,中国阿达木单抗类似药的市场前景广阔,2023年的销售收入预计约为人民币48.51亿元,而到2030年,该品种在中国的市场规模有望达到人民币115亿元。
阿达木单抗注射液的上市申请进入审评阶段,意味着华海药业在生物药领域的研发成果正逐步转化为实际的生产能力。这一成果不仅将丰富公司的产品线,也将为患者提供更多的治疗选择。华海药业表示,将继续加大在生物药领域的研发投入,致力于开发出更多高质量、安全有效的药物,为人类的健康事业做出更大的贡献。
【责编:罗荣】