瑞财经 AI 11月17日消息，亚盛医药-B（06855.HK）发布公告，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/ SLL）。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。

APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程，达到治疗肿瘤的目的。该产品是全球第二个、中国首个看到明确疗效并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔前景，尤其在CLL/SLL患者中展现出单药和联合治疗潜力，有望成为更安全、有效且便捷的治疗选择。

此外，APG-2575正在开展多项注册III期临床试验，包括联合BTKi治疗经治CLL/SLL患者的全球注册III期临床试验（已获美国FDA许可）、联合阿可替尼一线治疗初治CLL/SLL患者的全球注册III期临床研究、联合阿扎胞苷（AZA）一线治疗新诊断老年或不耐受标准化疗的急性髓系白血病（AML）的全球注册III期临床试验，以及联合AZA一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的全球注册III期临床试验。