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瑞财经 2024-07-30 09:22 4.6w阅读
瑞财经
张林霞 7月26日,北京海金格医药科技股份有限公司在北交所更新上市申请审核动态,该公司已收到第一轮审核问询函,问题主要有,下游行业发展趋势及影响,核心技术壁垒及创新特征体现,经营合规性及诉讼纠纷风险等。
招股书显示,公司自2006年成立以来,一直致力于为制药企业、新药研究机构和医疗器械企业提供高质量、高效率的一站式临床CRO服务,公司的服务贯穿临床试验的全周期,包括临床试验运营服务(“CO服务”)、临床试验现场管理服务(“SMO服务”)、数据管理与统计分析服务、医学咨询服务、第三方稽查服务、注册服务、药物警戒服务(“PV服务”)和eCTD软件产品与服务等。
业绩方面,2021-2023年(报告期内),海金格分别实现营收3.35亿元、4.34亿元和4.46亿元,对应净利润为1227万元、4242万元和5566万元。
关于核心技术壁垒及创新特征体现。根据申请文件,报告期内公司研发投入分别为1,540.80 万元、2,065.47 万元和 2,091.34 万元,占营业收入比重分别为 4.60%、4.76%和 4.69%。报告期期末共有研发人员15 人,占总人数比例为 1.70%。研发投入主要为研发人员职工薪酬,公司研发活动的主要内容为研发临床试验相关软件及其他办公软件。公司核心技术包括临床试验顶层设计、临床试验信息化管理技术、临床试验标准操作规程(SOP)管理体系和特定治疗领域临床研究技术。海金格披露报告期内全部营业收入为核心技术产品收入。
北交所要求海金格说明,核心技术是否有相应的知识产权保护措施,在业务开展过程中的具体运用,是否具有较高技术门槛,是否为开展业务所必备,与行业通用技术形成明显差异且具备竞争优势的情况,海金格的业绩实现及增长是否主要依靠劳动力密集投入、补贴政策等因素驱动。
海金格进入目前行业的背景,与同行业公司相比在服务项目领域、项目管理能力、项目执行经验、人才储备及临床试验机构覆盖能力以及其他主要衡量标准上的市场地位和竞争优劣势情况。