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中国生物制药:奥贝胆酸片已向药监局提交上市申请并获得受理

瑞财经 2024-02-02 21:05 

瑞财经 赵盼盼 2月2日,中国生物制药(01177.HK)发布公告表示,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司研发的奥贝胆酸片已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理。

该药物拟用于:1)治疗患有原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者且无肝硬化或无门静脉高压症症状的代偿性肝硬化;2)与熊脱氧胆酸(UDCA)联合用药用于对UDCA反应不足或UDCA单药治疗不能耐受的患者。

目前,国内尚无奥贝胆酸上市。

中国生物制药在公告中提到,集团开发的奥贝胆酸片采用自主专利路线,合成工艺稳定,批次重现性好。集团将加速推进产品的上市进程,以解决尚未满足的临床需求,造福更多患者。

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