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君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得新加坡卫生科学局受理

瑞财经 2024-02-02 21:04 1244阅读

瑞财经 赵盼盼 2月1日,君实生物(688180.SH)发布公告称,公司收到新加坡卫生科学局(HSA)通知,君实生物的特瑞普利单抗(产品代号:TAB001/JS001)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得HSA受理。

君实生物表示,特瑞普利单抗治疗鼻咽癌适应症符合该申请标准,是首个被纳入奥比斯项目的国产肿瘤药,此前本公司已通过奥比斯项目向TGA递交特瑞普利单抗鼻咽癌适应症的2项上市许可申请并获得受理。

公司将在多个适用该路径的国家和地区探索快速上市的可能。如获批准,将进一步提升本公司产品的国际影响力,拓宽本公司国际化的战略布局,有望对本公司长期经营业绩产生积极影响。

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